SOURCE/LINK: https://www.ft.com/content/874059a6-da43-4c23-b29d-
21ed59152124
SOURCE/LINK: https://www.frontliner.com.br/parana-fecha-acordo-para-fabricar-vacina-russa-contra-coronavirus/
WARNING NOTICE WITH COMMENT FOR LACK OF SCIENTIFIC RECOGNITION BY THE INTERNATIONAL SCIENTIFIC COMMUNITY NEWS DISCLOSED BY FRONLINER THAT PARANÁ THROUGH HIS GOVERNOR RATINHO JÚNIOR, CONCEPTED PRESENTER RATINHO - CHARLES MISSION OF CHURCH, MISSION:
According to this media, “an agreement is expected to be signed by Governor Ratinho Júnior and the Russian Ambassador on Wednesday (12). The announcement came hours after Vladimir Putin publicized the Sputnik V vaccine as the first registered in the world. ”
By Dr. Gilberto Martins Borges Fo. ’.
Infectologist and Occupational Physician.
Dear Internet users of these respected Whatsapp Groups and Conservative Social Networks - Especially those from the State of Paraná as the REPUBLIC OF CURITIBA
COMMENT - WILL THE PRECEDENTS OF SCIENCE AND SANITARY RULES BE BEING TAKEN INTO CONSIDERATION - AND THE MOST FUNDAMENTAL PRINCIPLE OF MEDICINE - PRIMUM NON NOCERE OR PRIMUM NIL NOCERE IS A LATIN BIOETHICAL TERM THAT MEANS "FIRST, DO NOT PREJUDE". ALSO KNOWN AS A PRINCIPLE OF NON-MALEFICENCE. GENERALLY USED BY HEALTHCARE PROFESSIONALS, IN REFERENCE TO THE NEED TO AVOID UNNECESSARY RISKS, COSTS AND DAMAGE TO PATIENTS WHEN EXAMINING, DIAGNOSTICING, MEDICATING OR PERFORMING SURGERIES.
I respectfully come to express myself in the sense that you will evaluate in more depth the veracity of the news presented here and other related ones, and that the health authorities (ANVISA) and especially the State of Paraná, inform us of the authenticity of this information, which is terrifying and that can take the risk to populations that undergo the treatment that for now there is no scientific proof of its effectiveness. While
scientists from across the globe expressed concern over the lack of available data that could provide a key to how well the drug could work stemming the rise of COVID-19.
The little data that is available, two Phase I/II studies posted to clinicaltrials.gov, shows a total of 38 patients treated with the experimental vaccine. There is a question as to whether or not that is 38 per study for a total of 76, or 38 studied twice. Nevertheless, the number of known dosed patients is far lower than the tens of thousands of patients involved in ongoing Phase III studies of vaccine candidates from notable companies such as AstraZeneca, Pfizer and BioNTech and Moderna, according to CNBC Video(Second CNBC Video). Also, Former head of the Administrative Department of Food and Medicines (FDA), Scott Gottlieb is suspicious of the safety and efficacy of a new coronavirus vaccine announced by Russian President Vladimir Putin as the world's first drug approved to prevent Covid-19 . "I would not accept it, certainly not outside a clinical trial now," where patients are monitored closely, said Gottlieb in the "Squawk Box" on Tuesday. "They are claiming that it was fully approved, but it was not fully approved." Russia plans to begin its first large-scale phase three trials of its vaccine on Wednesday, although health officials have already released it for public distribution.
SOURCE / LINK: https://youtu.be/GwfiMoMT5D0
#CNBC #CNBCTV
Former Head of the Administrative Department for Food and Medicines (FDA), Scott Gottlieb, on Russia's Covid-19 vaccine complaints
Former head of the Administrative Department of Food and Medicines (FDA), Scott Gottlieb is suspicious of the safety and efficacy of a new coronavirus vaccine announced by Russian President Vladimir Putin as the world's first drug approved to prevent Covid-19 . "I would not accept it, certainly not outside a clinical trial now," where patients are monitored closely, said Gottlieb in the "Squawk Box" on Tuesday. "They are claiming that it was fully approved, but it was not fully approved." Russia plans to begin its first large-scale phase three trials of its vaccine on Wednesday, although health officials have already released it for public distribution.
According to the government of Paraná, the next step to signing the agreement is the submission of the phase 3 clinical trial protocol for approval by Anvisa.
In addition to the Brazilians, volunteers from Russia, the United Arab Emirates, Saudi Arabia and Mexico will participate.
The Paraná Institute of Technology (Tecpar) will be responsible for all stages of the vaccine in Brazil.
The president of Tecpar is optimistic about the possibility of having positive results with immunization, but emphasizes that production and distribution will be guided by security.
“After this adjustment with the Government of Russia, technological and scientific dealings begin. It is important to be guided by prudence, security and transparency within this process ", said Jorge Callado.
The vaccine uses strains adapted from adenovirus, a virus that usually causes the common cold, to trigger an immune response.
Biologist and PhD in Microbiology, in the area of Bacteria Genetics by the Institute of Biomedical Sciences at USP. Luiz Almeida recently warned on youtube video <https://youtu.be/IpRf8AIg3PI> of the Risks that this Russian Vaccine offers, where, according to Almeida: it is also important not only to develop the vaccine but here in Brazil we should be able to produce these vaccines we don’t support it, on the contrary we want a safe vaccine and it’s an effective vaccine so what we can have in relation to the russian vaccine are three real scenarios and the chaotic scenario that I imagine here that can really happen then the three real scenarios is
1) the vaccine works, they found out, I don't know how they are going to start spreading the results.
2) according to the scenario the vaccine does not work but it does not give side effects and nobody will not do well it will not do any harm it will give people a false sense of security to go out on the street talk look I already had the vaccine I am immunized
3 |) third scenario is that it doesn’t work and it’s bad and then the movement or the vaccine will grow will be a worse thing more special than the spread of the coronavirus itself and then a more chaotic scenario that from there without depending only on word from governors of the president
and it still doesn’t work yet, he distributed the vaccine and then do what we call the one of the gunman’s dilemma, right, so you shoot everywhere then you go there and the target point - look, we’ve seen we distributed the vaccine. of people who took the vaccine or not and had the corona or not and say, look, it was our vaccine that cured people, you see, we were right from the beginning and then enter that wave of post-truths that you are already the worst scenario that I imagine from if we are just depending on people's words and not in science in peer review in serious scientific research is a very delicate subject right because it is what we talk about ended up becoming a competition all they hope the more vaccines come out the better, right, it’s not a competition and who came out ahead in this race, but what is the effectiveness and ensures that in fact you were talking about the production capacity because in Brazil the Instituto Butantan a Fiocruz in Manguinhos they also master hey also master this technique.
==//==
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Coronavirus: free to read Coronavirus treatment
Russia vaccine thrusts little-known state research unit into spotlight
| Free to read Gamaleya Institute says it has been developing the science behind its breakthrough for decades The Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology in north-west Moscow The Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology’s had success with an Ebola vaccine developed in 2015 © Yuri Kochetkov/EPA-EFE/Shutterstock
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Henry Foy in Moscow, Clive Cookson in London and Donato Paolo Mancini in Rome August 14 2020 126 Print this page Be the first to know about every new Coronavirus story
When Russia announced this week that it had granted the world’s first regulatory approval for a Covid-19 vaccine after just two months of human trials, many in the global pharmaceutical community were aghast at how quickly Moscow had deemed it safe to use. Russia’s drug companies were comparatively small, little was known of the institute credited with the breakthrough and key steps needed to approve a shot for use had not been completed, critics said. But the man behind the vaccine insists instead that the success has been two decades in the making. “[The speed] is not surprising if you understand the science behind it,” said Alexander Gintsburg, director of the state-run Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, which says it has worked on adenoviral vaccines like its Covid-19 shot since the 1980s. “In the absence of global health threats in recent decades, vaccine research has been on the fringes of the global pharmaceutical industry while Russian labs continued their research,” he told the Financial Times. “We are proud of the legacy of Russian science, which allowed us to develop the Covid-19 vaccine very quickly.” Until this week, few outside Russia knew of the institute, named after the scientist Nikolay Gamaleya who worked under French biologist Louis Pasteur in 1886 and was instrumental in vaccinating Red Army soldiers against smallpox. Even fewer thought it would beat British and US rivals backed by multibillion-dollar pharma giants to begin public vaccinations. On the orders of President Vladimir Putin, frontline medical staff will start receiving injections of Sputnik V, as the vaccine has been named, in the next few weeks. Scientist at the Gamaleya Institute say they have been working on the science behind the vaccine for decades © Alexander Zemlianichenko Jr/AP Russian medical staff will receive the vaccine in the next few weeks before it completes Phase 3 trials, the Kremlin has said © Alexander Zemlianichenko Jr/AP But the Gamaleya Institute has not necessarily been faster than other vaccine developers. Mr Putin’s decision saw Sputnik V leapfrog rival vaccines in development by approving it before completing so-called Phase 3 trials to check for safety and long-term effectiveness, which can involve thousands of volunteers and take years. That process only began in Russia this week. Mr Gintsburg pushed back against any suggestion of heightened risk. He and a small group of colleagues at the institute first trialled the vaccine on themselves back in March, he told state television this week. “After five months, our immunity is good, it corresponds to a significantly high level of antibodies, which guarantees protection against any dose of Covid-19,” he said. “So, at the institute we can afford to be at some liberty to be completely without face masks.” Defending the decision to roll out public vaccinations of what is still in effect an experimental drug, the Russian government and other supporters have pointed to the successful Ebola vaccine developed by Mr Gintsburg and his colleagues in 2015, the Gamaleya Institute’s most well-known previous success. Sputnik V is based on the same technology. Recommended AnalysisGlobal Insight West’s response to Russian vaccine owes as much to geopolitics as science “For us, the registration of the vaccine was not a surprise . . . it did not just appear from nowhere; it came about as a result of lengthy scientific work,” said Nikolay Bespalov, head of business development at RNC Pharma, a Russian industry consultancy. “The fact that Russian scientists can develop, and the Russian pharmaceutical industry can produce, drugs requiring intensive scientific research has long been no secret,” Mr Bespalov added. “In Russia, there is a background of serious scientific schooling, a plethora of scientists and organisations to back them up and significant historical experience.” But while the Soviet Union boasted a high standard of scientific research, the large drop in funding and exodus of talent caused by its collapse have left Russia as a pharmaceutical minnow in global terms. Last year imports accounted for roughly 60 per cent of Russia’s drug market, according to government statistics. Binnopharm, the Russian company contracted to manufacture the Gamaleya Institute’s vaccine, only has capacity to produce 1.5m doses a year. In comparison, the British government on Friday struck an agreement with US drugmakers Johnson & Johnson and Novavax that takes its total number of ordered vaccine doses to at least 340m. Despite a small pharmaceutical industry Russia says the country has strong biomedical research scientists © Alexander Zemlianichenko Jr/AP The Gamaleya Institute’s Covid-19 vaccine will be known as Sputnik V © RDIF/Reuters “Russia does not have any leading pharma companies. Most of its pharma research takes place in state institutions and less information comes out about it than from western or Chinese researchers,” said Rasmus Bech Hansen, chief executive of Airfinity, a London-based science analytics company. In contrast to vaccines being developed in the UK and the US, where the government’s role has been to provide financial grants and advance purchase orders to private companies and researchers, Russia’s vaccine development has been wholly state-managed. The Gamaleya Institute is government-controlled, the vaccine was funded by the sovereign wealth fund and an employee of the ministry of defence is named as an author of the vaccine. Senior government officials were given preapproval injections. Latest coronavirus news Follow FT's live coverage and analysis of the global pandemic and the rapidly evolving economic crisis here. Danny Altmann, professor of immunology at Imperial College London, said Russia has good biomedical scientists, but that the combination of nationalism, the lack of transparency and even the vaccine’s name seemed to hark back to the Soviet era. “What we don’t want now is a cold war-style space race in Covid vaccines,” he said. The World Health Organization told the FT that it could not comment on the vaccine as it had not yet seen the data behind it. Moscow did not officially approach the WHO about pre-qualifying its vaccine, a necessary step for international use, until Thursday — two days after Mr Putin’s announcement — when its Geneva-based ambassador sent a letter to Tedros Ghebreyesus, the organisation’s head. “We are looking forward to receiving more details and data, as stated in [the] letter,” said Emer Cooke, the WHO’s director of regulation and pre-qualification. The Gamaleya Institute has said that it plans to submit the results of its clinical trials “to a top-rated journal in two weeks”, but that it was traditional in Russia to first have such data approved privately by experts before public release. “Russian science has been on the map for centuries,” said Mr Gintsburg. “For us it is important to protect our people from the pandemic and to be able to offer this technology to the world.” Get alerts on Coronavirus treatment when a new story is published Copyright The Financial Times Limited 2020. All rights reserved. Explore the series READ MORE We won’t remember much of what we did in the pandemic Currently reading: Russia vaccine thrusts little-known state research unit into spotlight | Free to read We won’t remember much of what we did in the pandemic | Free to read Banks braced as pandemic poses biggest test since financial crisis | Free to read Scientists support plea to shut pubs, not schools | Free to read Fatigue plagues thousands suffering post-coronavirus symptoms | Free to read ‘Calm before the storm’: UK small businesses fear for their future | Free to read Coronavirus tracked: the latest figures as countries fight Covid-19 resurgence | Free to read See all 112 stories Follow the topics in this article Coronavirus treatment Pharmaceuticals sector Medical science Russia Clive Cookson Useful links Support View Site Tips Help Centre About Us Accessibility myFT Tour Careers Legal & Privacy Terms & Conditions Privacy Policy Cookies Copyright Slavery Statement & Policies Services FT Live Share News Tips Securely Individual Subscriptions Group Subscriptions Republishing Contracts & Tenders Executive Job Search Advertise with the FT Follow the FT on Twitter FT Transact Secondary Schools Tools Portfolio Today's Newspaper (ePaper) Alerts Hub MBA Rankings Enterprise Tools News feed Newsletters Currency Converter More from the FT Group Markets data delayed by at least 15 minutes. © THE FINANCIAL TIMES LTD 2020. 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Paraná signs agreement to manufacture Russian vaccine against coronavirus
The agreement is expected to be signed by Governor “Ratinho Júnior” and the Russian Ambassador on Wednesday (12). The announcement came hours after Vladimir Putin publicized the Sputnik V vaccine as the first registered in the world.
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Former FDA chief Scott Gottlieb on Russia's Covid-19 vaccine claims
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•11 de ago. de 2020
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Russian President Vladimir Putin said Tuesday the first Russian-produced vaccine for Covid-19 has received regulatory approval from the country's health ministry. The vaccine was developed by Moscow's Gamaleya Institute. Putin said it forms stable immunity and passes all necessary safety checks. Putin also said one of his daughters received the vaccine. Dr. Scott Gottlieb, member of the boards of Pfizer and biotech company Illumina and former FDA commissioner, joins "Squawk Box" by phone to discuss. For access to live and exclusive video from CNBC subscribe to CNBC PRO: https://cnb.cx/2NGeIvi Dr. Scott Gottlieb is wary of the safety and effectiveness of a new coronavirus vaccine touted by Russian President Vladimir Putin as the world’s first drug approved to prevent Covid-19. “I wouldn’t take it, certainly not outside a clinical trial right now” where patients are closely monitored, Gottlieb said on “Squawk Box” on Tuesday. “They’re claiming that it’s fully approved, but it’s not fully approved.” Russia plans to begin its first large-scale, phase three trials of its vaccine Wednesday, even though health officials have already cleared it for public distribution. Putin said one of his daughters has been inoculated with the vaccine. However, no data has been published on Russia’s trials thus far, contributing to the international skepticism of Putin’s announcement earlier Tuesday. Researchers have yet to publish any data on the vaccine trials thus far, including information on the safety, efficacy or possible long-term side effects. Gottlieb, who is the former U.S. Food and Drug Administration commissioner, said that wouldn’t fly with American regulators. “We certainly wouldn’t allow a vaccine to be used for mass distribution at this point based on the data we have at hand,” he said. “We just don’t know if the vaccines are safe and effective at this point.” He said Russia has cleared its vaccine based on what would be the equivalent of an early stage clinical trial, completing testing on 100 to as many as 300 patients. Covid-19 vaccines in the U.S., by comparison, are being tested on tens of thousands of patients before the FDA will approve any for mass distribution. “Our vaccines here in the U.S. are in phase three clinical trials. They’re getting dosed in thousands of patients as we speak. They’ve cleared phase one, phase two study, so they’ve been tested in a hundred and in some cases a couple hundred of patients. That’s about where Russia is right now,” said Gottlieb, who sits on the board of pharmaceutical company Pfizer, which started a phase three trial on its own coronavirus vaccine with German biotech company BioNTech on July 27. U.S. Health and Human Services Secretary Alex Azar also said two of the six leading Covid-19 vaccines in the U.S. are in phase three clinical trials, which are important for testing how safe and effective a vaccine is in before it’s widely injected into humans. Public health officials have said a vaccine could be ready in the U.S. at the end of the year or early 2021, though there is no guarantee that the ones being tested will work. The late-stage human trial can take weeks to enroll thousands of participants. “Well, the point is not to be first with a vaccine, the point is to have a vaccine that is safe and effective for the American people and the people of the world,” Azar said in an interview on ABC’s “Good Morning America” earlier Tuesday. “We need transparent data and it’s got to be phase three data that shows that a vaccine is safe and effective.” The vaccines are being developed as part of the Trump administration’s Operation Warp Speed, an effort to accelerate the development, manufacturing and distribution of vaccines and treatments to fight the coronavirus. » Subscribe to CNBC TV: https://cnb.cx/SubscribeCNBCtelevision » Subscribe to CNBC: https://cnb.cx/SubscribeCNBC » Subscribe to CNBC Classic: https://cnb.cx/SubscribeCNBCclassic Turn to CNBC TV for the latest stock market news and analysis. From market futures to live price updates CNBC is the leader in business news worldwide. Connect with CNBC News Online Get the latest news: http://www.cnbc.com/ Follow CNBC on LinkedIn: https://cnb.cx/LinkedInCNBC Follow CNBC News on Facebook: https://cnb.cx/LikeCNBC Follow CNBC News on Twitter: https://cnb.cx/FollowCNBC Follow CNBC News on Instagram: https://cnb.cx/InstagramCNBC For info on the best credit cards go to CNBC Select: https://www.cnbc.com/select/best-cred... #CNBC #CNBCTV
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Mohit Sahasrabudhe2 semanas atrás
If he is on the board of Pfizer, so obviously its like asking Pepsi what they think of Coke
352
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Ver 7 respostas
The Phoenix2 semanas atrás
I swear the moment Russia announced that vaccine I was like, "there is no way in hell the west is accepting this", I was right, it doesn't matter if the vaccine works, it's Russian, so it's a no from the west, only time will tell if the Russian vaccine works, if it does, I'm going to make another bet, the western news will claim en masse it's because Russia hacked their vaccine data, hell I'll bet they'll even sanction it.
46
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Ver 8 respostas
Russell Solomon2 semanas atrás
Mother Russia beat USA to Space with Sputnik. Now Russia beat USA again!
39
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Alpha Kennedy2 semanas atrás
America and England will claim that Russia hack the sample from them
298
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Ver 16 respostas
simple science2 semanas atrás (editado)
"Its bad beacause its russian made.lets sanctioned them.we cant let them invent the vaccine first".american mentality 😂😂😂
206
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Ver 17 respostas
ali al jabr2 semanas atrás
If this was invented by western country, the word “claims” wont be included in the title.
474
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DailyDaze2 semanas atrás (editado)
I'm getting tired of this "Russia bad" narrative, it feels so cheap at this point, Russia this, Russia that...
61
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Strangedawn 112 semanas atrás (editado)
the vaccine is called "Sputnik V" perfect name by the russians
191
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GambinoBeatz2 semanas atrás
lets go down to the comments lets see what the experts think.
77
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Caedmon Fernandes2 semanas atrás
The Doctor who invented it should get novel peace award
82
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Ver 5 respostas
Aerodynamic 12 semanas atrás
As usual, Americans will always stay Americans🤣...this needs to change.
124
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Ver 7 respostas
Jerry Raja2 semanas atrás
I appreciated Russian ❤ long live Russia love from Pakistan
7
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Patrice Pavard1 semana atrás (editado)
If not for my investment in crypto since the start of the pandemic, I would've been homeless by now !
120
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haider hlsk2 semanas atrás
It seems this pharma guy has zero information about the Russian vaccine. He is trashing the Russian vaccine for the sake of trashing
57
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pajodato2 semanas atrás (editado)
Americans shouldn't be jaelous of the russian vaccine. They can inject bleach in their veins and then use UV lights!! Trump said it!!
188
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Allon Paz2 semanas atrás
This guy is using technical terms for an audience that has no understanding of what he's talking about. This is intentional.
74
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J G2 semanas atrás
Lol who’s gonna believe a farms guy? Of course he doesn’t like the Russian vaccine
180
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Ver 12 respostas
The Other Side2 semanas atrás (editado)
It's Russian. Who is idiotic enough to not know that America will naturally discredit it based on being Russian alone. And he is on Pfizer board. Yeah, who wants to lose to a competitor? Notice he is not asking for samples to run tests on. He is straight up discrediting it without checking it out.
89
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lxXC00LGUYXxl ➊2 semanas atrás
The CIA will start investigation then finds that russia stolen it from an American laboratory. ..
75
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wim01042 semanas atrás
"the russians have their own rules", "only tested in a hundred patients'. GTFO! The Russians beat us to it, while the US can't even produce enough facemask! #idiocracy
43
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00:00
news breaking overnight if you were just
00:01
waking up listen to this
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russian president vladimir putin said
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that the first russian-produced vaccine
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for covet-19
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has received regulatory approval from
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the country's health ministry
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the vaccine was developed by moscow's
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gamalia institute
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putin said it forms stable immunity and
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passes all necessary safety checks
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putin also said one of his daughters has
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actually received that vaccine
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joining us right now on the phone to
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talk more about this is dr scott
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gottlieb
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he's former fda commissioner and now a
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cnbc contributor
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he's also on the boards of pfizer and
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illumina and dr gottlieb what do you
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think of this news we've been trying to
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figure out
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what it means and potentially where we
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go from here
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well i wouldn't take it certainly not
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outside the clinical trial right now it
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appears that it's only been tested
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in several hundred patients at most
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there's some reports that's been in as
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few as 100 patients it's a
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adenoviral vector vaccine so it's based
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on a viral vector that's
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being used to deliver the gene sequence
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that codes for the epitope in this case
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the spike protein
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that you want to elicit immunity against
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so it's not a
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not a trivial vaccine in terms of the
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technical
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complexity that goes into manufacturing
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a vaccine like this
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if you remember the chinese were also
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developing an adenoviral vector vaccine
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by a company called cancino
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that's in clinical trials in canada and
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the early data on that vaccine isn't
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very
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encouraging a lot of people had
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antibodies to the
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viral vector itself and so they they
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effectively neutralized the viral vector
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because it was based on a common cold
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the virus that was being used to deliver
01:35
the gene sequence in this case
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and it's not clear what uh how
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efficacious the russian vaccine is going
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to be and whether or not people have
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some prior immunity to the adenovirus
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that they're using to deliver the
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coronavirus gene sequence
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when you say you wouldn't take it is
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that because you worry about its safety
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or its efficacy
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well both at this point something that's
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only been tested in
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in several hundred patients that's
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effectively a phase one clinical trial
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and so you wouldn't want to take that
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outside a clinical trial where you're
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being closely monitored
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in a lot of these situations you might
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only get one shot at taking a vaccine
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within a season so if you put a
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vaccine on the market that's not
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efficacious it's going to be hard to
02:15
revaccinate the population so you want
02:17
to make sure it works
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and you also want to make sure it's safe
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this isn't a trivial uh
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technological platform that they're
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using to uh manufacture this vaccine
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it's not a protein-based vaccine where
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they're just injecting
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some segment of the spike protein
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they're using a viral vented to deliver
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that epitope and so that's that's
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technically complex
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and so there's more things that can go
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wrong from a safety standpoint including
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that you can get a reaction to the viral
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vector itself
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dr gottlieb it's brian sullivan they
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started the trials on this drug
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actually back in mid-june and by
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mid-july they said they hope to have a
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working vaccine
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by mid-august which is basically where
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we are so they have been working
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on this and testing it on humans
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for two months is that enough time to
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come to any conclusion
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i think in terms of their development
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right now they're they're a little bit
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behind where we are with the vaccines
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that we have in development our vaccines
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here in the us
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are in phase three clinical trials
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they're getting dosed in thousands of
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patients
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um as we speak uh they've cleared phase
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one
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phase two studies they've been tested in
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a hundred and in some cases
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a couple of hundred patients that's
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about where russia is right now
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they've cleared the equivalent really of
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a phase one clinical trial in terms of
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putting it in
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100 to maybe as many as 300 patients
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so it needs to be evaluated in
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large-scale clinical trial now
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what it means for them to give some kind
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continue to follow these patients it's
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from a regulatory standpoint so they're
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it's not really fully approved but
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they're certainly not ahead of us
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and we certainly wouldn't uh allow a
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to be used for mass distribution at this
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point based on the data that we have in
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vaccines
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are safe and effective at this point
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you
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ABC News
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WATE 6 On Your Side
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India Today
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Coronavirus: Australia in talks to secure potential Oxford vaccine | 9News Australia
9 News Australia
16 mil visualizaçõeshá 2 semanas
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NOTA DE ALERTA COM COMENTÁRIO POR FALTA RECONHECIMENTO CIENTÍFICOS PELA COMUNIDADE CIENTÍFICA INTERNACIONAL NOTÍCIA DIVULGADA POR FRONLINER QUE PARANÁ ATRAVÉS DE SEU GOVERNADOR RATINHO JÚNIOR, FILHO DO CONCEITUADO APRESENTADOR RATINHO – CARLOS MASSA DO SISTEMA BRASILEIRO DE TELEEVISÃO (SBT) FECHA ACORDO PARA FABRICAR VACINA RUSSA CONTRA CORONAVÍRUS
Segundo essa mídia , “ convênio está previsto para ser assinado pelo Governador Ratinho Júnior e o Embaixador da Rússia na quarta-feira (12). O anúncio foi feito horas após Vladimir Putin divulgar a vacina Sputnik V como a primeira registrada no mundo.”
Por Dr. Gilberto Martins Borges Fo.’.
Infectologista e Médico do Trabalho.
Prezados Internautas desses Conceituados Grupos de Whatsapp e das Redes Sociais Conservadoras – Principalmente aqueles do Estado do Paraná como REPÚBLICA DE CURITIBA
COMENTÁRIO – SERÁ QUE OS PRECEITOS DA CIÊNCIA E AS REGRAS SANITÁRIAS ESTÃO SENDO LEVADAS EM CONSIDERAÇÃO – E O PRINCÍPIO MAIS FUNDAMENTAL DA MEDICINA - PRIMUM NON NOCERE OU PRIMUM NIL NOCERE É UM TERMO LATINO DA BIOÉTICA QUE SIGNIFICA "PRIMEIRO, NÃO PREJUDICAR". TAMBÉM CONHECIDO COMO PRINCÍPIO DA NÃO-MALEFICÊNCIA. GERALMENTE USADA POR PROFISSIONAIS DE SAÚDE, EM REFERÊNCIA A NECESSIDADE DE EVITAR RISCOS, CUSTOS E DANOS DESNECESSÁRIOS AOS PACIENTES AO FAZER EXAMES, DIAGNOSTICAR, MEDICAR OU FAZER CIRURGIAS.
Venho, respeitosamente, manifestar-me no sentido de que avaliem com mais profundidade a veracidade das notícias aqui apresentadas e outras relacionadas, e que as autoridades sanitárias (ANVISA) e principalmente do Estado do Paraná, nos informe da autenticidade dessas informações que são estarrecedoras e que podem levar o risco a populações que se submeterem ao tratamento que por ora não há comprovação científica de sua eficácia. Enquanto Cientistas de todo o mundo expressaram preocupação com a falta de dados disponíveis que poderiam fornecer uma chave para quão bem a droga poderia funcionar, impedindo o surgimento de COVID-19. Os poucos dados disponíveis, dois estudos de Fase I / II postados em clinictrials.gov, mostram um total de 38 pacientes tratados com a vacina experimental. Há uma dúvida se isso é ou não 38 por estudo para um total de 76, ou 38 estudados duas vezes. No entanto, o número de pacientes dosados conhecidos é muito menor do que as dezenas de milhares de pacientes envolvidos em estudos de Fase III em andamento de vacinas candidatas de empresas notáveis como AstraZeneca, Pfizer e BioNTech e Moderna. (Segundo Vídeo da CNBC)
O ex-chefe do Departamento Administrativo de Alimentos e Medicamentos (FDA), Scott Gottlieb está desconfiado da segurança e eficácia de uma nova vacina contra o coronavírus anunciada pelo presidente russo, Vladimir Putin, como a primeira droga do mundo aprovado para prevenir Covid-19. “Eu não aceitaria, certamente não fora de um ensaio clínico agora”, onde os pacientes são monitorados de perto, disse Gottlieb no “Squawk Box” na terça-feira. “Eles estão alegando que foi totalmente aprovado, mas não foi totalmente aprovado.” A Rússia planeja começar seus primeiros testes de fase três em larga escala de sua vacina na quarta-feira, embora as autoridades de saúde já tenham liberado para distribuição pública.
FONTE / LINK: https://youtu.be/GwfiMoMT5D0
#CNBC #CNBCTV
O ex-chefe do Departamento Administrativo de Alimentos e Medicamentos (FDA), Scott Gottlieb, sobre as reclamações sobre vacina Covid-19 da Rússia
O ex-chefe do Departamento Administrativo de Alimentos e Medicamentos (FDA), Scott Gottlieb está desconfiado da segurança e eficácia de uma nova vacina contra o coronavírus anunciada pelo presidente russo, Vladimir Putin, como a primeira droga do mundo aprovado para prevenir Covid-19. “Eu não aceitaria, certamente não fora de um ensaio clínico agora”, onde os pacientes são monitorados de perto, disse Gottlieb no “Squawk Box” na terça-feira. “Eles estão alegando que foi totalmente aprovado, mas não foi totalmente aprovado.” A Rússia planeja começar seus primeiros testes de fase três em larga escala de sua vacina na quarta-feira, embora as autoridades de saúde já tenham liberado para distribuição pública.
Segundo o governo do Paraná, o passo seguinte à assinatura do acordo é a submissão do protocolo dos ensaios clínicos da fase 3 para aprovação pela Anvisa.
Além dos brasileiros, participarão voluntários da Rússia, dos Emirados Árabes, da Arábia Saudita e do México.
O Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar) será responsável por todas as etapas da vacina no Brasil.
O presidente do Tecpar está otimista com a possibilidade de ter resultados positivos com a imunização mas ressalta que a produção e distribuição serão pautadas pela segurança.
“Após esse ajuste com o Governo da Rússia, as tratativas tecnológicas e científicas começam. É importante nos pautarmos com prudência, segurança e transparência dentro desse processo", afirmou Jorge Callado.
A vacina usa cepas adaptadas do adenovírus, um vírus que geralmente causa o resfriado comum, para desencadear uma resposta imunológica.
O Biólogo o PhD em Microbiologia, na área de Genética de Bactérias pelo Instituto de Ciências Biomédicas da USP. Luiz Almeida advertiu recentemetne em vídeo do youtube <https://youtu.be/IpRf8AIg3PI > dos Riscos que esta Vacina Russa oferece, onde segundo Almeida: importante também não só desenvolver a vacina mas aqui no Brasil a gente ser capaz de produzir essas vacinas a gente não torce contra, pelo contrário a gente quer uma vacina segura e que é uma vacina eficaz então disso o que a gente pode ter em relação a vacina da rússia são três cenários reais e o cenário meio caótico que eu imagino aqui que pode realmente acontecer então os três cenários reais é
1) a vacina funciona ele descobriram não sei como vão começar a divulgar os resultados salvar a humanidade
2) segundo cenário a vacina ela não funciona mas ela não dá efeito colateral e ninguém então não vai fazer bem não vai fazer mal mais vai dar a falsa sensação de segurança das pessoas saírem na rua falar olha já tomei a vacina estou imunizado
3|) terceiro cenário é que ela não funciona e ela faz mal e aí o movimento ou de vacina vai crescer vai ser uma coisa pior mais especial do que o próprio disseminação do coronavírus e aí um cenário mais caótico que daí sem ficar dependendo só da palavra de governadores do presidente
e já mesmo assim não funciona ele distribuí a vacina e aí fazer o que a gente chama daquele do dilema do pistoleiro né então você atira para todo lado depois você vai lá e ponto do alvo - olha está vendo a gente distribuiu a vacina pegou medos aqui de pessoas que tomaram ou não a vacina e tinham ou não a corona e fala olha foi a nossa vacina que curasse as pessoas tá vendo a gente tava certo desde o começo e aí entra naquela onda de pós-verdades que você já esse é o pior cenário que eu imagino a partir de se a gente ficar só dependendo da palavra das pessoas e não na na ciência na revisão pelos pares na pesquisa científica séria é uma um assunto muito delicada né até porque é o que a gente fala acabou virando uma competição todos torcem quanto mais vacina surgirem melhor né não é uma competição e quem saiu na frente nessa corrida mas sim qual que é a eficácia e assegura de fato você falava sobre a capacidade de produção pois, no Brasil o Instituto Butantan a Fiocruz em Manguinhos eles também dominam essa técnica então a
SOURCE/LINK: https://www.frontliner.com.br/parana-fecha-acordo-para-fabricar-vacina-russa-contra-coronavirus/
Paraná fecha acordo para fabricar vacina russa contra coronavírus
O convênio está previsto para ser assinado pelo Governador Ratinho Júnior e o Embaixador da Rússia na quarta-feira (12). O anúncio foi feito horas após Vladimir Putin divulgar a vacina Sputnik V como a primeira registrada no mundo.
Foto: © Russian Direct Investment Fund (RDIF)
Frontliner
11.08.2020
Atualização 15/08 - Embora a vacina tenha sido criada em apenas cinco meses, "não foi feita do zero", assegurou Alexander Gintsburg, chefe do Instituto de Pesquisa de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya, com sede em Moscou, ao Russia Today (RT).
“Uma geração inteira de biotécnicos, virologistas, imunologistas ... está há mais de 20 anos desenvolvendo a tecnologia que foi usada para criar esta vacina junto com pelo menos seis outras drogas”, explicou Gintsburg. Ele acrescentou que o trabalho com a vacina contra Ebola GamEvac-Combi, há vários anos, foi particularmente útil para determinar a composição da droga e as doses de imunização.
"Mais de 3.500 pessoas foram inoculadas com a vacina [Sputnik V, contra o novo coronavírus]. Eles não mostraram efeitos negativos, exceto aqueles que normalmente ocorrem durante qualquer vacinação, como febre baixa", afirmou Gintsburg.
Na semana passada, Gintsburg chamou a atenção para o fato de que a vacina não é adequada para todas as pessoas, e que pacientes com doenças crônicas devem consultar especialistas, porque "qualquer substância pode provocar agravamento" do quadro.
Segundo o governo do Paraná, o passo seguinte à assinatura do acordo é a submissão do protocolo dos ensaios clínicos da fase 3 para aprovação pela Anvisa.
Além dos brasileiros, participarão voluntários da Rússia, dos Emirados Árabes, da Arábia Saudita e do México.
O Instituto de Tecnologia do Paraná (Tecpar) será responsável por todas as etapas da vacina no Brasil.
O presidente do Tecpar está otimista com a possibilidade de ter resultados positivos com a imunização mas ressalta que a produção e distribuição serão pautadas pela segurança.
“Após esse ajuste com o Governo da Rússia, as tratativas tecnológicas e científicas começam. É importante nos pautarmos com prudência, segurança e transparência dentro desse processo", afirmou Jorge Callado.
A vacina usa cepas adaptadas do adenovírus, um vírus que geralmente causa o resfriado comum, para desencadear uma resposta imunológica.
A distribuição da vacina no Brasil não deve ocorrer antes do segundo semestre de 2021. Foto: © Russian Direct Investment Fund (RDIF)
Nesta terça-feira (11), o Presidente Vladimir Putin anunciou o registro da vacina desenvolvida pelo Centro Nacional de Pesquisa de Epidemiologia e Microbiologia Gamaley, Universidade Sechenov e o Main Military Clinical Burdenko Hospital.
"Esta manhã foi registrada, pela primeira vez no mundo, uma vacina contra o novo coronavírus", disse Putin durante reunião com membros do governo.
De acordo com o Presidente, o produto é eficaz e superou todas as provas necessárias, além de permitir uma imunidade estável. Putin disse que uma das suas filhas foi imunizada e que se está se sentindo bem.
"Uma das minhas filhas tomou a vacina", afirmou. "Ela participou da experiência. Depois da primeira vacinação, ela teve 38 graus de febre, no dia seguinte 37, e foi apenas isso".
O Ministro da Saúde, Mikhail Murashko, afirmou que a vacina "provou ser eficaz e segura", saudando-a como um grande passo em direção à "vitória da humanidade" contra o SARS-CoV-2, o vírus que causa a Covid-19.
A inoculação da população da Rússia com a nova vacina está planejada para ser iniciada em outubro, em uma grande campanha de vacinação gratuita.
A Associação de Organizações de Ensaios Clínicos (Acto), sediada em Moscou, que representa as maiores empresas farmacêuticas do mundo na Rússia, tinha pedido ao Ministério da Saúde para adiar o registro para depois da fase três dos ensaios.
A Diretora-Executiva da Acto, Svetlana Zavidova, disse ao site russo MedPortal que uma decisão sobre a vacinação em massa foi tomada após uma combinação de testes de primeira e segunda fases em 76 pessoas, e que era impossível confirmar a eficácia de um medicamento com base nessa amostra.
Segundo Kirill Dmitriev, CEO do Russian Direct Investment Fund (RDIF), "mais de um bilhão de doses foram encomendadas por 20 países". O início da produção industrial está previsto para setembro.
Plano B
Uma outra vacina, desenvolvida pelo State Research Center of Virology and Biotechnology Vector, também está passando por ensaios clínicos.
Rinat Maksyutov, diretor-geral do centro de pesquisas, informou que a expectativa é que a vacina do Vector comece a ser produzida em novembro.
"Esperamos iniciar a produção já em novembro deste ano. Portanto, perto do final do ano e do início do próximo podemos começar a vacinação, pelo menos para grupos de risco", disse Maksyutov.
O Ministério da Saúde da Rússia espera ainda que os desenvolvedores de mais duas vacinas solicitem permissão para iniciar ensaios clínicos nas próximas seis a oito semanas.
Anna Popova, chefe do órgão de vigilância sanitária, disse que está confiante na eficiência e segurança das vacinas anti-coronavírus que estão sendo desenvolvidas na Rússia.
"Não tenho dúvidas de que a vacina que chega às pessoas será absolutamente segura e, é claro, eficaz".
* Com informações do G1, Agência Brasil, BBC, MedPortal, RT
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Internacional Coronavírus Rússia
Paraná fecha acordo para fabricar vacina russa contra coronavírus
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Internacional
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pesquisa na Web
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Rússia iniciará vacinação em massa contra a covid-19 em outubro
Poder360
2 horas atrás
© Fotoblend/Pixabay A Rússia desenvolveu, testou e deve aprovar sua vacina em tempo recorde
A Rússia pode se tornar o 1º país a vacinar em massa sua população para a covid-19. O ministro da Saúde, Mikhail Murashko, anunciou neste sábado (1º.ago.2020) o início da vacinação em outubro. Restam apenas detalhes para Moscou iniciar a campanha.
Segundo o chefe da Saúde, os testes com a vacina russa foram concluídos e obtiveram resultados positivos, com produção de anticorpos e efeitos colaterais controlados. Mesmo assim, não há informações oficias sobre a eficácia da vacina local.
O governo ainda não divulgou a quantidade de pessoas que serão incluídas na 1ª leva da campanha, mas profissionais de saúde e professores devem ser priorizados inicialmente.
A velocidade com que a vacina foi desenvolvida, testada e aprovada animou os russos, mas preocupa parte da comunidade internacional. Segundo o jornal New York Times, o Kremlin pode estar levando a corrida pela vacina para o lado político.
Um indicativo para isso seria a comparação feita pelo chefe do Fundo Russo de Investimento Direto, Kirill Dmitriev. Segundo ele, o rápido desenvolvimento da imunização é equivalente ao lançamento da Sputinik 1, que foi o 1º satélite a ser colocado em órbita, pela União Soviética em 1957, no início da Guerra Fria.
As pesquisas da vacina foram realizadas com só 38 voluntários –remunerados. Eles foram testados e depois mantidos em isolamento por 28 dias para se proteger contra outras infecções. Além disso, eles devem ser monitorados por mais 6 meses. Mesmo assim, o governo afirma que a vacina já pode ser liberada para o público geral.
A Rússia tem, até a noite deste sábado (1º.ago), 845 mil casos e 14.000 mortes. É o 4º país com mais infecções e o 11º em óbitos.
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Covid-19: Falta de transparência na produção de vacina russa preocupa ciência, explica infectologista
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• Por Jovem Pan
• 11/08/2020 10h26 - Atualizado em 11/08/2020 10h28
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REUTERS/Dado Ruvic/Illustration/File PhotoEmbora autoridades do país garantam a eficácia do imunizante, infectologistas e até mesmo a Organização Mundial de Saúde (OMS) pedem cautela sobre o assunto
A falta de transparência nas etapas para produção da vacina russa contra a Covid-19 traz preocupações para a ciência, explica o infectologista e professor da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), Edimilson Migowski. Segundo ele, o desenvolvimento do imunizante é uma questão “mais complexa” que envolve questões políticas, econômicas e técnicas e requer transparência. “Para fazer uma pesquisa é necessário publicar os dados e etapas para que se tenha confiança. Então, neste momento, não temos conhecimento sobre essas etapas, então fica difícil opinar [sobre a vacina]”, explica. O infectologista afirma que uma preocupação é com o rigor da agência reguladora da Rússia, citando que a falta de conhecimento sobre esse processo preocupa os cientistas.
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SOURCE/LINK: https://youtu.be/IpRf8AIg3PI
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Biólogo explica riscos da vacina contra covid-19 anunciada pela Rússia
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•11 de ago. de 2020
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Rádio BandNews FM
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Nesta terça-feira, a Rússia anunciou o registro da primeira vacina mundial contra o coronavírus. O biólogo Luiz Almeida, PhD em microbiologia, explicou que, apesar das declarações do governo russo, os testes ainda não chegaram à fase três, o que pode oferecer riscos à população.
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239 comentários
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é bom para a gente entender mais né o
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que significa essa nova vacina é segura
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não é eficaz não é qual que é o composto
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que ela tende que forma ela a gente
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conversa ao vivo agora aqui na band news
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fm com o biólogo que é phd em
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microbiologia luiz almeida obrigada por
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nos atender já com imagens também que
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você confere na nossa página no youtube
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luiz seja bem vindo aqui ao band news em
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alta frequência explica para gente de
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que forma essa vacina que foi registrada
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hoje né a primeira vacina oficialmente
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registrada no mundo age ou agiria no
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combate ao coronavírus boa tarde
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oi boa tarde débora boa tarde coutinho a
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ouvinte da bandnews um prazer falar com
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vocês essa vacina ela é muito semelhante
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como foi dito aquela vacina de oxford e
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aquela vacina também de uma outra
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empresa chinesa camce no ou seja é uma
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de no vírus ela é um vírus que não causa
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mal para humanos ela causa o resfriado
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comum mas ele é fantasiada como se ela
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fosse de coronavírus então imagina que
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ele tá indo para o carnaval e ele
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fantasiado para aparecer com um
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coronavírus o nosso sistema imune vai
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entender que aquela essa vacina de
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adenovírus é realmente o coronavírus e
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vai produzir de copos vai produzir
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resposta celular para essa vacina isso é
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o que um pudim tá dizendo que o governo
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russo está dizendo de concreto que a
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gente tem de real é que ela tá
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registrada para fazer testes clínicos de
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fase 1 e 2 que são aquelas para você
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testar e ficar segurança da vacina e
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testar também se ela vai produzir de
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corpos e os efeitos colaterais que pode
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a produzir tá então é isso que a gente
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tem de concreto de registrado no
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clinical trials que é um site
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internacional para registrar os essa
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vacina ou seja não chegamos ainda
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naquela fase 3 que envolve a uma parcela
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maior da população que recebe a esse
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esses testes nessa possível vacina que é
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o que acontece por exemplo com as outras
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duas vacinas aqui no brasil tanto rádio
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oxford quanto a do laboratório chinês
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que estão nessa fase e isso não
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aconteceu na rússia ela espera colocando
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os carros na frente na frente dos bois
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digamos assim
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esse é o que é o que o butim disse é que
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sim ele já esses registros ele estavam
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para acontecer e para durar pelo menos
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seis meses e eles começaram a fazer
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pelos que registro a gente tem começar a
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fazer em meados de junho então essas
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resultados era esperado que a gente
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obter esse eles no final do ano só de
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fase 1 fase 2 mas o que putin disse é
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que já tá em fazer três já passou essa
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fase 1 fase 2 que deu a entender que ele
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disse né porque também a gente não tem
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muita informação mas é que ja taria
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passar da fase 3 já era segura já produz
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resposta imune então já tá pronta tá
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realmente ser aplicada em humanos para
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tentar chegar às como o primeiro a
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vacina produzida por eles professor é
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bom é claro que quando a gente fala e
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aqui na programação da band news fm a
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gente tem conversado com muita gente
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muito estudioso como é o seu caso né e
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todo mundo desconfia dessa vacina é por
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tudo o que a gente tem ouvido aqui
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durante toda a pro
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nós não estamos torcendo contra muito
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pelo contrário tomara que essa vacina
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realmente seja eficaz e venha a imunizar
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boa parte da população independentemente
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dessa vacina dessa vacina russa ou de
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uma próxima a vacina que venha por aí
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também a gente tem as inovar tenha de
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oxford eu queria entender os passos né
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as pessoas também tem a sensação ea
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gente precisa de uma sensação de que vai
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ser algo do dia para noite com relação à
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a processos né imagina eu que é igual a
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vacinação da gripe é primeiro grupo de
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risco pessoas que trabalham na linha de
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frente e e por aí vai né é algo passo a
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passo né professora
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e com certeza e é isso que a gente tem
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que tentar entender também por conta
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dessas vacinas novas essa vacina de
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adenovírus a gente teria que ter
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realmente essa regulamentação de
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transferência de tecnologia isso é capaz
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de produzir aqui no brasil essa vacina
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para gente ter um curto período de tempo
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então não adianta nada a mesmo que seja
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foi a rússia se for londres se for china
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estados unidos conseguirem desenvolver a
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vacina em detalhe essa vacina e a gente
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não conseguir produzir aqui no brasil
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que faz uma conta bem simples olha se
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uma empresa chinesa fala que consegue
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produzir sem milho é 100 mil vacinas por
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ano só para se vacinar a população dele
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ele tem um milhão mais ou menos a
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população demoraria 10 anos para eles a
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imunizarem só população deles o brasil
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vai ficar depois disso por isso é
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importante também não só desenvolver a
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vacina mas aqui no brasil a gente ser
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capaz de produzir essas vacinas a gente
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não torce conta
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o contrário a gente quer uma vacina
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segura e que é uma vacina eficaz então
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disso o que a gente pode ter em relação
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a vacina da rússia são três cenários
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reais e o cenário meio caótico que eu
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imagino aqui que pode realmente
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acontecer então os três cenários reais é
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que beleza a vacina funciona ele
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descobriram não sei como vão começar a
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divulgar os resultados salvar a
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humanidade legal o segundo cenário a
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vacina ela não funciona mas ela não dá
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efeito colateral e ninguém então não vai
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fazer bem não vai fazer mal mais vai dar
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a falsa sensação de segurança das
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pessoas saírem na rua falar olha já
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tomei a vacina estou imunizado beleza o
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terceiro cenário é que ela não funciona
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e ela faz mal e aí o movimento ou de
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vacina vai crescer vai ser uma coisa
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pior mais especial do que o próprio
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disseminação do coronavírus e aí um
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cenário mais caótico que daí sem ficar
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dependendo só da palavra de governadores
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de presidentes
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e já mesmo assim não funciona ele
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distribuí a vacina e aí fazer o que a
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gente chama daquele do dilema do
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pistoleiro né então você atira para todo
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lado depois você vai lá e pinto o alvo
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fala olha tá vendo a gente distribuiu a
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vacina pegou medos aqui de pessoas que
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tomaram ou não a vacina e tinham ou não
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a corona e fala olha foi a nossa vacina
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que curasse as pessoas tá vendo a gente
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tava certo desde o começo e aí entra
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naquela onda de pós-verdades que você já
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esse é o pior cenário que eu imagino a
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partir de se a gente ficar só dependendo
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da palavra das pessoas e não na na
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ciência na revisão pelos pares na
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pesquisa científica séria é uma um
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assunto muito delicada né até porque é o
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que a gente fala acabou virando uma
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competição todos torcem quanto mais
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vacina surgirem melhor né não é uma
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competição e quem saiu na frente nessa
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corrida mas sim qual que é a eficácia e
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assegura de fato você falava sobre a
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capacidade de produção
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o brasil né de até capacidade de
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desenvolver a vacina por aqui e é isso
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que o instituto butantan fala que tem
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relação àquela que ele estuda e
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desenvolve em parceria na cor anawake né
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com laboratório chinês se novak biotech
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qual que é a principal diferença você
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explicar vão no começo da nossa conversa
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é o coronavírus fantasiado né eu gostei
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dessa explicação do de coronavírus
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disfarçada em relação ao vetor dessa
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vacina da rússia qual que é a principal
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diferença da vacina desenvolvida por
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eles e dizem ser eficaz dessas que estão
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em estudo aqui no brasil
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e essa da especificamente essa da silva
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vaquié com vírus atenuado que é uma
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coisa que é uma tecnologia mais antiga
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mas como um mas que a gente domina aqui
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no brasil o instituto butantan a fiocruz
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a em manguinhos eles também dominam essa
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técnica então a gente pega realmente o
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coronavírus só que deixa ele mais fraco
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né então ele não vai causar esse sal o
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efeito mais drástico da couve 19 da
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doença da cop-19 né então essa é a
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principal diferença um você pega um
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vírus que não causa doença e coloca só
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aquela parte de fora que é o que importa
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para o nosso sistema imune o outro você
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deixa ouvir os cacos é essa que o
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butantã governo de são paulo e esse
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novak então desenvolvendo os testes
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vendo se está funcionando aqui mas eles
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publicaram já tô menos as fases de teste
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de segurança de produção de anticorpos
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isso tá bem encaminhado eu acho que saiu
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agora se eu não me engano eu não
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consegui ler ainda mas eles estão
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divulgando agora alguns resultados de
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fase de teste
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o brasil também quantas innovate on
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o luís almeida biólogo formado pela puc
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de campinas phd em microbiologia na área
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de genética de bactérias pelo instituto
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de ciências biomédicas da universidade
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de são paulo também diretor no brasil do
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festival internacional de divulgação
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científica part of sciences um brinde a
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a ciência coordenador dos projetos
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educacionais do instituto questão de
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ciência pessoa extremamente gabaritados
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que conversou com a gente aqui tomara
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tomara débora foram em corrida pela
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vacina né em disputa pela vacina é
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aquela disputa em que nós cidadãos
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torcemos para que todos vêm são obrigado
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viu o professor até uma próxima
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e obrigado érica dá para falou eu acho
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que a nossa principal briga por mais
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incrível que pareça não é contra o
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coronavírus coronavírus parece ser o
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menor dos nossos problemas nessas anemia
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o pior problema é essa briga política
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essa essa guerra de chegar em primeiro
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né então é isso que a gente não quer que
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a história ser um pouco melhor população
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obrigado pelo espaço
Português (gerada automaticamente)
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Cientistas de todo o mundo expressaram preocupação com a falta de dados disponíveis que poderiam fornecer uma chave para quão bem a droga poderia funcionar, impedindo o surgimento de COVID-19.
Os poucos dados disponíveis, dois estudos de Fase I / II postados em clinictrials.gov, mostram um total de 38 pacientes tratados com a vacina experimental. Há uma dúvida se isso é ou não 38 por estudo para um total de 76, ou 38 estudados duas vezes. No entanto, o número de pacientes dosados conhecidos é muito menor do que as dezenas de milhares de pacientes envolvidos em estudos de Fase III em andamento de vacinas candidatas de empresas notáveis como AstraZeneca, Pfizer e BioNTech e Moderna.
scientists from across the globe expressed concern over the lack of available data that could provide a key to how well the drug could work stemming the rise of COVID-19.
The little data that is available, two Phase I/II studies posted to clinicaltrials.gov, shows a total of 38 patients treated with the experimental vaccine. There is a question as to whether or not that is 38 per study for a total of 76, or 38 studied twice. Nevertheless, the number of known dosed patients is far lower than the tens of thousands of patients involved in ongoing Phase III studies of vaccine candidates from notable companies such as AstraZeneca, Pfizer and BioNTech and Moderna.
FONTE / LINK: https://youtu.be/GwfiMoMT5D0
#CNBC #CNBCTV
O ex-chefe do Departamento Administrativo de Alimentos e Medicamentos (FDA), Scott Gottlieb, sobre as reclamações sobre vacina Covid-19 da Rússia
O ex-chefe do Departamento Administrativo de Alimentos e Medicamentos (FDA), Scott Gottlieb está desconfiado da segurança e eficácia de uma nova vacina contra o coronavírus anunciada pelo presidente russo, Vladimir Putin, como a primeira droga do mundo aprovado para prevenir Covid-19. “Eu não aceitaria, certamente não fora de um ensaio clínico agora”, onde os pacientes são monitorados de perto, disse Gottlieb no “Squawk Box” na terça-feira. “Eles estão alegando que foi totalmente aprovado, mas não foi totalmente aprovado.” A Rússia planeja começar seus primeiros testes de fase três em larga escala de sua vacina na quarta-feira, embora as autoridades de saúde já tenham liberado para distribuição pública.
FT Vacina da Rússia coloca Instituto Gamaleya de Moscou (unidade de pesquisa estatal) pouco conhecida no centro das atenções
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• 11 de atrás. de 2020
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O presidente russo, Vladimir Putin, disse na terça-feira que a primeira vacina produzida na Rússia para Covid-19 recebeu aprovação regulatória do ministério da saúde do país. A vacina foi desenvolvida pelo Instituto Gamaleya de Moscou. Putin disse que forma imunidade estável e passa em todas as verificações de segurança necessárias. Putin também disse que uma de suas filhas recebeu a vacina. O Dr. Scott Gottlieb, membro do conselho da Pfizer e da empresa de biotecnologia Illumina e ex-comissário da FDA, junta-se à "Squawk Box" por telefone para discutir. Para acesso ao vídeo ao vivo e exclusivo da CNBC, inscreva-se no CNBC PRO: https://cnb.cx/2NGeIvi Dr. Scott Gottlieb está desconfiado da segurança e eficácia de uma nova vacina contra o coronavírus anunciada pelo presidente russo, Vladimir Putin, como a primeira droga do mundo aprovado para prevenir Covid-19. “Eu não aceitaria, certamente não fora de um ensaio clínico agora”, onde os pacientes são monitorados de perto, disse Gottlieb no “Squawk Box” na terça-feira. “Eles estão alegando que foi totalmente aprovado, mas não foi totalmente aprovado.” A Rússia planeja começar seus primeiros testes de fase três em larga escala de sua vacina na quarta-feira, embora as autoridades de saúde já tenham liberado para distribuição pública. Putin disse que uma de suas filhas foi inoculada com a vacina. No entanto, nenhum dado foi publicado sobre os testes da Rússia até agora, contribuindo para o ceticismo internacional do anúncio de Putin na terça-feira. Os pesquisadores ainda não publicaram quaisquer dados sobre os ensaios da vacina até agora, incluindo informações sobre a segurança, eficácia ou possíveis efeitos colaterais de longo prazo. Gottlieb, que é ex-comissário da Food and Drug Administration dos EUA, disse que isso não funcionaria com os reguladores americanos. “Certamente não permitiríamos que uma vacina fosse usada para distribuição em massa neste momento, com base nos dados que temos em mãos”, disse ele. “Simplesmente não sabemos se as vacinas são seguras e eficazes neste momento.” Ele disse que a Rússia liberou sua vacina com base no que seria o equivalente a um teste clínico em estágio inicial, completando o teste em 100 a 300 pacientes. As vacinas Covid-19 nos EUA, em comparação, estão sendo testadas em dezenas de milhares de pacientes antes que o FDA aprove qualquer distribuição em massa. “Nossas vacinas aqui nos EUA estão na fase três de testes clínicos. Eles estão sendo dosados em milhares de pacientes enquanto falamos. Eles superaram a fase um, a fase dois do estudo, então foram testados em uma centena e, em alguns casos, algumas centenas de pacientes. É mais ou menos onde a Rússia está agora ”, disse Gottlieb, que faz parte do conselho da empresa farmacêutica Pfizer, que iniciou um teste de fase três em sua própria vacina contra o coronavírus com a empresa de biotecnologia alemã BioNTech em 27 de julho. Secretário de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, Alex Azar também disse que duas das seis vacinas Covid-19 líderes nos EUA estão na fase três de testes clínicos, que são importantes para testar o quão segura e eficaz uma vacina é antes de ser amplamente injetada em humanos. Autoridades de saúde pública disseram que uma vacina poderia estar pronta nos EUA no final do ano ou no início de 2021, embora não haja garantia de que as que estão sendo testadas funcionarão. O teste humano em estágio final pode levar semanas para envolver milhares de participantes. “Bem, o objetivo não é ser o primeiro com uma vacina, o objetivo é ter uma vacina que seja segura e eficaz para o povo americano e o mundo”, disse Azar em entrevista ao programa “Good Morning America” da ABC. terça-feira anterior. “Precisamos de dados transparentes e devem ser os dados da fase três que mostram que uma vacina é segura e eficaz.” As vacinas estão sendo desenvolvidas como parte da operação Warp Speed da administração de Trump, um esforço para acelerar o desenvolvimento, fabricação e distribuição de vacinas e tratamentos para combater o coronavírus. »Inscrever-se na CNBC TV: https://cnb.cx/SubscribeCNBCtelevision» Inscrever-se na CNBC: https://cnb.cx/SubscribeCNBC »Inscrever-se na CNBC Classic: https://cnb.cx/SubscribeCNBCclassic Vire para a CNBC TV para o últimas notícias e análises do mercado de ações. De futuros de mercado a atualizações de preços ao vivo, a CNBC é líder em notícias de negócios em todo o mundo. Conecte-se com CNBC News Online Obtenha as últimas notícias: http://www.cnbc.com/ Siga CNBC no LinkedIn: https://cnb.cx/LinkedInCNBC Siga CNBC News no Facebook: https://cnb.cx/LikeCNBC Siga CNBC News no Twitter: https://cnb.cx/FollowCNBC Siga CNBC News no Instagram: https://cnb.cx/InstagramCNBC Para informações sobre os melhores cartões de crédito acesse CNBC Select: https://www.cnbc.com / select / best-cred ... #CNBC #CNBCTV
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Mohit Sahasrabudhe2 semanas atrás
Se ele está no conselho da Pfizer, então obviamente é como perguntar à Pepsi o que eles acham da Coca
TRANSCRIÇÃO:
Transcrição00: 00notícias rompendo da noite para o dia se você tivesse apenas00: 01 acordando ouça isto00: 03 o presidente russo vladimir Putin disse00: 05que a primeira vacina produzida na Rússia00: 06para cobiçado-1900: 08 recebeu aprovação regulatória de 00:10 do ministério da saúde do país00: 11 a vacina foi desenvolvida por moscow's00: 14gamalia institute00: 15putin disse que forma imunidade estável e00: 17passa todas as verificações de segurança necessárias00: 20putin também disse que uma de suas filhas recebeu00: 22 na verdade aquela vacina00: 24 juntando-se a nós agora no telefone to00: 25 falar mais sobre isso é dr scott00: 27gottlieb00: 27é ex-comissário da fda e agora a00: 29cnbc contribuidor00: 31 ele também está nos conselhos da pfizer e00: 32illumina e dr gottlieb o que você00: 34 pensa nestas notícias que estamos tentando00: 35figure out00: 36 o que isso significa e, potencialmente, de onde 00: 39 vamos daqui00: 41 bem, eu não o levaria certamente, not00: 43 fora do ensaio clínico agora, 00: 45 parece que só foi testado00: 47 em várias centenas de pacientes no máximo00: 49 há alguns relatórios que estão em 100: 50 poucos como 100 pacientes, é uma vacina de vetor adenoviral00: 52, então é baseada00: 55 em um vetor viral que está 00: 56 sendo usado para entregar a sequência do gene00: 58 que codifica o epítopo neste caso01 : 00a proteína spike01: 01que você deseja obter imunidade contra 01: 04 então não é a01: 05não é uma vacina trivial em termos da 01: 07técnica01: 09complexidade que entra na fabricação 01: 11 uma vacina como esta 01: 13 se você se lembra que os chineses também estavam 01: 15 desenvolvendo uma vacina de vetor adenoviral01: 17por uma empresa chamada cancino01: 19que está em testes clínicos no Canadá e01: 21os dados iniciais sobre essa vacina não são 01: 23muito01: 23encorajando muitas pessoas tinham01: 26anticorpos para o vetor 01: 27viral em si e então eles 01: 29 efetivamente neutralizou o vetor viral01: 31porque era baseado em um resfriado comum01: 33o vírus que estava sendo usado para entregar01: 35a sequência do gene neste caso01: 36e não está claro o que uh como 01: 38 eficaz o v russo accine vai ser 01: 40 e se as pessoas têm ou não 01: 42 alguma imunidade anterior ao adenovírus01: 44 que estão usando para entregar a sequência do gene 01: 45 do coronavírus 01: 49 quando você diz que não o tomaria é 01: 50 que porque você se preocupa com seu segurança01: 52ou sua eficácia01: 55 bem neste ponto algo que 01: 57só foi testado em01: 58em várias centenas de pacientes que é 02: 00 efetivamente um ensaio clínico de fase um 02: 01 e então você não gostaria de fazer 02: 03 fora de um clínico ensaio em que você está 02: 04 sendo monitorado de perto 02: 06 em muitas dessas situações, você pode 02: 08 apenas ter uma chance de tomar uma vacina 02: 10 dentro de uma temporada, então se você colocar 02: 12 vacina no mercado que não seja 02: 13 eficaz, vai ser difícil to02: 15revacinar a população assim que você quiser 02: 17para ter certeza de que funciona 02: 18e você também quer ter certeza de que é seguro 02: 20 não é uma plataforma tecnológica uh02: 22 trivial que eles estão 02: 23 usando para uh fabricar esta vacina 02: 26 não é uma vacina baseada em proteína onde 0 2: 27 eles estão apenas injetando 02: 29 algum segmento da proteína de pico 02: 30 eles estão usando um vírus ventilado para entregar 02: 33 esse epítopo e isso é 02: 34 tecnicamente complexo 02: 36 e então há mais coisas que podem ir 02: 37 erradas em um local seguro ponto de vista, incluindo 02: 40que você pode obter uma reação ao próprio vírus02: 42vector02: 45dr gottlieb é brian sullivan eles02: 47 iniciaram os testes com esta droga 02: 49 na verdade em meados de junho e em 02: 51 meados de julho eles disseram que esperam ter a02: 53 vacina em funcionamento 02: 54 em meados de agosto que é basicamente onde 02: 57 nós estamos, então eles têm trabalhado 02: 59 nisso e testado em humanos 03: 02 por dois meses é tempo suficiente para 03: 05 chegar a qualquer conclusão 03: 08 eu penso em termos de seu desenvolvimento 03: 10 agora eles estão um pouco 03: 11 atrás de onde estamos com as vacinas03: 13que temos em desenvolvimento nossas vacinas03: 15 aqui nos EUA03: 16 estão na fase três dos ensaios clínicos03: 17 eles estão sendo dosados em milhares de 03: 19 pacientes03 : 20um enquanto falamos uh eles têm fase liberada03: 24one03: 24 estudos de fase dois eles foram testados em 03: 26.100 e em alguns casos03: 28 algumas centenas de pacientes que 03: 29sobre onde a Rússia está agora03: 32 eles limparam o equivalente na verdade 03: 33a fase um ensaio clínico em termos de 03: 35 colocando-o em 03: 36100 em talvez até 300 pacientes03: 39 então ele precisa ser avaliado em 03: 41 ensaio clínico em grande escala agora03: 42 o que significa para eles dar algum tipo 03: 46 de aprovação preliminar para começar03: 48 vacinar pessoas fora de um ensaio clínico03: 50 não está claro para mim; eles podem estar03: 52 tentando fazer isso com algum tipo de 03: 53registro sobre o qual eles falaram03: 55 chamar voluntários para levar 03: 58 vacinas03: 58 fora de um ensaio clínico, de modo que 04: 00 possa ser algum tipo de registro que04: 01eles estão04: 02configurando para onde vão04: 03continuarem a seguir esses pacientes está04: 04não realmente04: 05escrito para uso geral no mercado so04: 08 pode haver um pouco de semântica04: 09 indo em04 : 10 em termos de como eles são
THE END
